ANDInforma – Dispositivi medici e privacy

Gianluigi Ciacci
Consulente privacy ANDI

Nel seguente articolo analizziamo gli aspetti relativi alla protezione dei dati personali coinvolti nelle procedure stabilite dalla complessa disciplina normativa in materia di dispositivi medici: intendendo, con tale espressione, “qualunque strumento, apparecchio, apparecchiatura, software, impianto, reagente, materiale o altro articolo, destinato dal fabbricante a essere impiegato sull’uomo, da solo o in combinazione, per una o più delle seguenti destinazioni d’uso mediche specifiche: – diagnosi, prevenzione, monitoraggio, previsione, prognosi trattamento ed attenuazione di malattie; (…) compensazione di una lesione o di una disabilità (…); studio, sostituzione o modifica della anatomia oppure di un processo o stato fisiologico o patologico; (…).” (così l’art. 2, n. 1, del Regolamento 2017/745).